- A Canadá tornou-se o primeiro país do G7 a aprovar um genérico de semaglutida (injeção), destinado a diabetes tipo 2, mas pode ser usado off‑label para emagrecimento; preço deverá ser menos de um terço.
- Os genéricos devem chegar às farmácias no início de junho, o que pode ampliar o acesso para cerca de 3 milhões de canadenses que usam GLP-1, e levou a redução de preços dos produtos de marca pela Novo Nordisk.
- Nos EUA, Ozempic e Wegovy continuam com patentes protegidas; espera‑se que o acesso a genéricos aconteça só por volta de 2032, após término do principal patente, com aprovações parciais de fabricantes como Apotex e Dr. Reddy’s em fases diferentes.
- Casos de pacientes canadenses ilustram o impacto: Elizabeth Doran diz ver o custo reduzido como ganho significativo, e Esther Linetsky relata que os preços altos a obrigaram a interromper o uso e a rationar amostras gratuitas.
- A discussão nos EUA envolve incentivos de patente e acesso a medicamentos de baixo custo; houve ações da Novo Nordisk contra vendagens de versões combinadas no mercado americano e operações para estender patentes em outros países.
Dois meses após a aprovação, o Canadá tornou-se o primeiro país do G7 a autorizar um semaglutídeo genérico, injetável, originalmente destinado ao diabetes tipo 2, com uso off-label para perda de peso. A expectativa é de chegar às farmácias no início de junho com preço inferior a um terço do atual.
Elizabeth Doran, 69 anos, moradora de Ottawa, usa GLP-1 há quase um ano para perda de peso, pré-diabetes e hipertensão. Como Wegovy, medicamento com o mesmo princípio ativo, não coberto pelo seguro para diabéticos idosos na província, teve custo alto, entre C$ 350 e C$ 500 mensais, dependendo da cobertura.
A vida de Doran mudou com a chegada do genérico, que pode reduzir o peso das faturas médicas. Ela afirmou já ter notado queda no preço da Wegovy após o anúncio da genéricos. O impacto financeiro é especialmente relevante para quem depende de terapias com alto custo.
Impactos no acesso e preço
Na prática, a liberação de genéricos pode ampliar o acesso de cerca de 3 milhões de canadenses que utilizam GLP-1, além de potenciais compradores ainda reticentes por causa do preço. A farmacêutica Novo Nordisk informou que a entrada de genéricos é uma questão localizada aos prazos de patente e ambiente regulatório do Canadá, não refletindo a situação nos EUA.
Dr Reddy’s, da Índia, e Apotex, do Canadá, já obtiveram aprovações condicionais para genéricos de Ozempic. O CEO da Dr Reddy’s, Erez Israeli, disse que a empresa pretende disponibilizar o produto em várias regiões, exceto EUA, Reino Unido e Europa, em breve. A Apotex afirmou ter aprovação provisória pelo FDA, porém sem venda naquele país ainda.
Perspectivas e cenário internacional
Nos EUA, a patente do semaglutíde deve expirar apenas em 2032, o que mantém o monopólio de fabricante. Analistas de organizações de acesso a medicamentos destacam que a comparação com o Canadá é ferramenta de pressão para reduzir preços nos EUA, onde o custo mensal pode ultrapassar US$ 1.000 para quem não tem seguro.
Antes, em 2019, americanos viajaram a Canadá para adquirir insulina mais barata; em 2023 a província britânica de British Columbia impôs restrições à venda para residentes de outros países, após identificar uso intenso por cidadãos americanos.
Apotex trabalha para levar o genérico ao mercado dos EUA assim que possível, mas sinaliza que não será neste ano. A expectativa é que a disponibilidade no Canadá possa influenciar decisões de pacientes que buscam opções mais econômicas para tratamento de obesidade, diabetes e condições associadas.
Esther Linetsky, outra paciente canadense, relatou que o alto custo a levou a interromper o tratamento e a usar amostras gratuitas fornecidas pelo médico. Com o genérico, a paciente espera retomar o uso adequado, com custo reduzido.
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