Anvisa renova selo de segurança em equipamentos médicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou o selo de segurança de equipamentos médicos de fabricantes de Taiwan e da China que fornecem materiais de alto risco para o Brasil.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União em 17 de [data], visa garantir a qualidade e a segurança dos produtos usados na saúde.
A renovação ocorreu após inspeções e auditorias que comprovaram boas práticas de fabricação e conformidade com normas brasileiras e internacionais.
O selo abrange dispositivos invasivos, materiais de alta complexidade e itens usados em procedimentos cirúrgicos, com fiscalização mantida de forma intensificada.
Fabricantes com o selo renovado podem continuar exportando para o Brasil, desde que cumpram as condições legais; profissionais de saúde e consumidores devem verificar a presença do selo.

A Anvisa renovou o selo de segurança de equipamentos médicos de fabricantes de Taiwan e da China que fornecem materiais de alto risco para o mercado brasileiro. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (17) e visa garantir qualidade e segurança dos produtos usados na saúde.

A renovação ocorreu após inspeções e auditorias nas unidades produtivas, que comprovaram o cumprimento das boas práticas de fabricação e a conformidade com normas brasileiras e internacionais. A agência reforça a importância de manter o selo atualizado para assegurar a confiabilidade dos equipamentos e a proteção da saúde dos pacientes.

A renovação abrange fabricantes de dispositivos invasivos, materiais de alta complexidade e produtos utilizados em procedimentos cirúrgicos. A fiscalização continuará intensificada para evitar a entrada de produtos irregulares no país.

Abrangência e impacto

Os fabricantes com o selo renovado estão autorizados a continuar exportando para o Brasil, desde que mantenham as condições exigidas pela legislação. A Anvisa orienta profissionais de saúde e consumidores a conferir a presença do selo nos equipamentos, assegurando autenticidade e conformidade.

Para mais informações, consulte o Diário Oficial da União e o site da Anvisa.