Anvisa nega autorização para duas empresas de saúde

Anvisa nega registro sanitário de distribuidora de remédios e de varejista de produtos médicos por falhas técnicas e laudos obrigatórios ausentes; recurso em até 30 dias

A Anvisa negou a autorização sanitária para duas empresas de saúde: uma distribuidora de remédios e uma varejista de produtos médicos.
As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União nesta quarta-feira.
A distribuidora não apresentou laudos de estabilidade e de compatibilidade de materiais e não possuía sistema de rastreamento eficiente.
A varejista não apresentou laudos de segurança e de eficácia dos produtos, além de não atender às boas práticas de fabricação.
As empresas podem recorrer da decisão no prazo de 30 dias.

A Anvisa negou a autorização de funcionamento para duas empresas do setor de saúde. Uma é uma distribuidora de remédios e a outra, uma varejista de produtos médicos. As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União nesta quarta-feira.

A distribuidora não apresentou laudos de estabilidade e de compatibilidade de materiais. Além disso, não possuía um sistema de rastreamento eficiente, o que compromete a conformidade com normas técnicas.

A varejista não apresentou laudos de segurança e eficácia dos produtos comercializados. Também houve falha em atender às exigências de boas práticas de fabricação.

A agência ressaltou a importância do registro sanitário para garantir segurança e qualidade dos produtos. Ambas as empresas podem recorrer da decisão administrativa no prazo de 30 dias.

A decisão tem como objetivo proteger a saúde da população e assegurar que serviços e produtos de saúde atendam aos requisitos legais vigentes, segundo a Anvisa. Fonte: O Tempo.