Crise no FDA se agrava com saída da chefe de fármacos, que afirma ter sido demitida

Dr. Tracy Beth Høeg afirmou ter sido demitida do FDA, após seis meses como chefe do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDER).
Marty Makary se desligou da agência; Kyle Diamantas ficará temporariamente como comissário interino.
A FDA não tem comissário permanente nem vice, e líderes permanentes de dois centros estão ausentes, com várias saídas de alto perfil.
Katherine Szarama assumiu interinamente o Centro de Avaliação de Biológicos (CBER) há apenas dez dias e também é apontada como saída; Karim Mikhail deverá comandar o centro temporariamente.
Jim Traficant, chefe de gabinete, também foi afastado, contribuindo para o vácuo de liderança e mudanças em decisões sobre vacinas e medicamentos.

O FDA vive um turbilhão de mudanças, com demissões de alto nível nesta sexta-feira. Tracy Beth Høeg, chefe interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER), afirma ter sido demitida. Katherine Szarama, chefe interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos (CBER), assume há poucos dias. Jim Traficant, chefe de gabinete, também foi afastado.

A saída ocorre em meio a uma reformulação institucional no FDA, que não tem mais comissário permanente nem vice, e sem líderes permanentes em dois centros. Marty Makary deixou o cargo na terça-feira, intensificando a crise de liderança.

Segundo reportagem do Guardian, o staff recebeu a informação oficial apenas na sexta-feira à tarde sobre Makary, enquanto Kyle Diamantas foi indicado para liderar a agência como comissário interino. A mudança já era percebida por posts públicos e pela retirada de foto de Makary do saguão.

Høeg disse, em rede social, que foi demitida após recusar renunciar. Ela exerceu seis meses como líder interina do CDER, focado em regulações de medicamentos. Em entrevista ao New York Times, confirmou a demissão e a recusa de renúncia.

Antes de chefiar o CDER, Høeg atuava como assessora de Makary, lidando com relatos de reações adversas a vacinas e buscando alinhar o calendário de vacinação infantil dos EUA ao dinamarquês, país de cidadania dupla da pesquisadora.

Ainstalação de novos lideres ocorre em meio a críticas sobre decisões envolvendo vacinas, fármacos para doenças raras, cortes de pessoal e queda de moral entre funcionários. A agência enfrenta um período de incerteza e mudanças de rumo.

Michael Davis, atual vice-diretor do CDER, deve atuar como diretor interino, conforme apuração do STAT News. No CBER, Katzen Szarama ocupou o posto por apenas 10 dias, após a saída de Vinay Prasad, e já estaria saindo da FDA.

Karim Mikhail, ex-CEO da Amarin, deverá liderar interinamente o CBER. Traficant, ex-diretor de Citadel Sciences, também foi afastado. As movimentações sinalizam uma redefinição de prioridades na regulação de medicamentos e vacinas.

O ambiente no FDA permanece instável, com a saída de Makary e de aliados próximos, enquanto a gestão busca traçar novos rumos para a agência. Não foram apresentadas declarações oficiais detalhadas sobre os motivos das demissões.