A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes e que também ganhou popularidade nos últimos anos pelos resultados no controle da obesidade.
Os novos medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os novos dispositivos injetáveis também foram autorizados para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos quando a metformina não pode ser utilizada, seja por intolerância do paciente ou por contraindicação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes e que também ganhou popularidade nos últimos anos pelos resultados no controle da obesidade.
Os medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os novos dispositivos injetáveis também foram autorizados para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos quando a metformina não pode ser utilizada, seja por intolerância do paciente ou por contraindicação.
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Todos os medicamentos aprovados utilizam semaglutida obtida por via sintética. São eles:
- Owozy, da Ávita Care;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica;
- Zempneo, da Brainfarma;
- Semavy, da Cosmed;
- Orsema, da Ranbaxy.
Crescimento dos registros
Segundo a Anvisa, a aprovação faz parte de uma estratégia para ampliar a oferta de medicamentos à base de semaglutida e reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro.
A priorização desses processos começou em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e contribuir para o abastecimento do mercado nacional.
Em paralelo, a agência implementou um plano de ação com 125 iniciativas para diminuir a fila de análise de registros de medicamentos. Como resultado, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital de priorização já tiveram a avaliação concluída, o que levou à aprovação de seis produtos até o momento.
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O aumento dos pedidos de registro de agonistas do receptor de GLP-1, como a semaglutida e a liraglutida, também é impulsionado pelo desenvolvimento de versões sintéticas desses medicamentos a partir de 2022. Produzidas em laboratório, essas formulações reproduzem a ação do hormônio GLP-1, responsável por estimular a produção de insulina e promover a sensação de saciedade.
De acordo com a agência, 68% de todos os pedidos de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento do diabetes e da obesidade protocolados na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos. A expiração das patentes de alguns produtos nos últimos anos também tem contribuído para o aumento das solicitações de registro.
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