A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina contra a covid-19 desenvolvida no Brasil com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm).
🔎 O RNA mensageiro (RNAm) é uma molécula que leva instruções para as células produzirem determinada proteína. Nas vacinas de RNAm, ele ensina o organismo a reconhecer uma proteína do vírus e criar uma resposta de defesa. 🔍
O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma de RNAm da Fiocruz. A primeira fase dos testes clínicos terá como objetivo avaliar a segurança e a capacidade da vacina de provocar resposta imunológica quando utilizada como dose de reforço em adultos saudáveis.
Antes de chegar aos testes em humanos, a vacina passou pela etapa pré-clínica, na qual apresentou eficácia na proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento.
O recrutamento dos voluntários para a Fase 1 está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Ao todo, serão incluídos 90 participantes saudáveis com idade entre 18 e 59 anos.
Os voluntários serão recrutados na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro. A inclusão dos participantes deve ocorrer ao longo de seis meses, e cada pessoa será acompanhada por mais seis meses após a entrada no estudo.
Nesta primeira etapa, os pesquisadores vão avaliar principalmente a segurança e a imunogenicidade do imunizante. O estudo também analisará seu uso como dose de reforço, conforme a estratégia atualmente prevista no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
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