A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) a versão em comprimido do Wegovy, medicamento à base de semaglutida usado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. Antes, o remédio estava disponível no Brasil apenas como solução injetável aplicada sob a pele.
O medicamento é indicado para adultos com obesidade, com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², e para pessoas com sobrepeso, com IMC entre 27 kg/m² e menos de 30 kg/m², desde que apresentem ao menos uma condição de saúde relacionada ao peso.
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O tratamento deve ser usado como complemento a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física.
O Wegovy passa a ser o primeiro medicamento da classe dos agonistas de GLP-1 em formato oral aprovado para esse uso pela Anvisa.
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade. Ela também está presente no medicamento Ozempic.
Como será usado?
A nova versão será administrada uma vez ao dia. O tratamento começa com dose de 1,5 mg e passa por aumentos graduais para 4 mg e 9 mg até atingir a dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois da administração, o paciente deve esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A nova apresentação também permite, quando houver indicação clínica, a transição entre as versões oral e injetável, de acordo com as orientações previstas na bula.
Resultados de estudo
A aprovação foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de outras condições relacionadas ao peso.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas.
Segundo os resultados apresentados à Anvisa, o grupo que recebeu o medicamento teve perda média de peso corporal superior a 13%.
O desempenho foi significativamente superior ao observado no grupo que recebeu placebo. O tratamento também apresentou melhora em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica dos participantes.
Doença crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e causada por diferentes fatores.
A condição está associada ao aumento do risco de problemas de saúde como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e gorduras no sangue, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
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