FDA aprova primeiro teste caseiro para rastreamento do câncer de colo de útero

A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) aprovou, em 9 de maio de 2025, o primeiro teste caseiro para rastreamento do câncer de colo de útero. Fabricado pela Teal Health, o teste oferece uma alternativa menos invasiva ao tradicional exame de Papanicolau.

O novo método permite que as pacientes realizem a autocoleta de amostras utilizando um swab, semelhante a uma esponja, que é inserido na vagina. As interessadas podem solicitar o teste online, conversar com um médico por telemedicina, coletar a amostra e enviá-la pelo correio para análise. Se o resultado for positivo, a paciente será encaminhada para um exame presencial, como o Papanicolau ou colposcopia. Em caso de resultado negativo, não são necessários exames adicionais até o próximo rastreio.

O estudo SELF-CERV, o maior comparativo do tipo nos EUA, apoiou a aprovação do teste. Os resultados mostraram que as amostras autocoletadas com o Teal Wand têm desempenho equivalente às coletadas por médicos, detectando pré-câncer cervical em 96% dos casos. Além disso, 86% das participantes afirmaram que se sentiriam mais motivadas a realizar o rastreio se pudessem fazê-lo em casa.

O câncer de colo de útero é a terceira neoplasia mais comum entre mulheres e a quarta causa de morte por câncer no Brasil. A principal causa é a infecção por subtipos do vírus HPV (papilomavírus humano). A vacinação contra o HPV é a principal forma de prevenção e está disponível gratuitamente no SUS (Sistema Único de Saúde) para meninas e meninos. O rastreio regular é essencial, pois lesões pré-cancerosas geralmente não apresentam sintomas.