Projeto da FAPESP é escolhido para programa de inovação do Ministério da Saúde

O Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos da Universidade Estadual Paulista (Cevap-Unesp) recebeu R$ 8 milhões do Ministério da Saúde para um ensaio clínico de fase 2 do selante de fibrina liofilizado (SFH-Lyo). O objetivo é avaliar a segurança e eficácia do biofármaco no tratamento de úlceras venosas crônicas, comparando-o ao tratamento padrão.

O SFH-Lyo, desenvolvido ao longo de mais de 20 anos, atua como coagulante e adesivo, promovendo a cicatrização de feridas. Sua formulação combina substâncias do veneno da serpente cascavel e do sangue de búfalo, o que resulta em um custo de produção inferior aos selantes convencionais. Além disso, a ausência de sangue humano minimiza os riscos de transmissão de doenças infecciosas.

Detalhes do Ensaio Clínico

O ensaio contará com 60 participantes, divididos em dois grupos: um receberá o SFH-Lyo e o outro, o tratamento padrão. Os pesquisadores monitorarão eventos adversos, alterações em exames laboratoriais e a resposta imunológica dos pacientes ao longo de três a seis meses. Ao final, um diagnóstico detalhado será elaborado para a Anvisa e para publicações científicas.

O Cevap, localizado em Botucatu, é a sede do Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos (CTS), que recebeu apoio do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) do Ministério da Saúde. Este programa visa fomentar a inovação tecnológica e fortalecer a colaboração entre pesquisa, setor produtivo e governo.

Impacto e Perspectivas

As úlceras venosas crônicas representam um desafio significativo para a saúde pública, afetando cerca de 3% da população brasileira, com índices que chegam a 10% entre diabéticos. O biofármaco já demonstrou segurança e eficácia em ensaios anteriores, e sua liofilização aumentou a estabilidade do produto.

Benedito Barraviera, um dos fundadores do Cevap, destaca que a comercialização do SFH-Lyo poderá ocorrer internacionalmente, contribuindo para a oferta de um produto genuinamente brasileiro e acessível. A iniciativa representa um avanço importante na pesquisa e desenvolvimento de biofármacos de origem animal no Brasil.