Transplante de rins de porcos em humanos inicia testes clínicos nos EUA

Cirurgiões do Massachusetts General Hospital, em Boston, realizaram o primeiro transplante de rim de porco modificado geneticamente em um ser humano em 2024. A aprovação do FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) para um ensaio clínico que testará a segurança desse procedimento marca um avanço significativo na busca por soluções para a escassez de órgãos. O estudo, que começará ainda este ano, envolverá a transplantação de rins de porcos geneticamente modificados em pacientes com doença renal crônica.

O ensaio clínico inicial incluirá seis participantes com doença renal em estágio terminal, com idades entre 55 e 70 anos, que não são elegíveis para transplantes convencionais. Os pacientes serão monitorados por seis meses para identificar eventos adversos, doenças infecciosas e sinais de danos nos rins. “O início de ensaios clínicos formais é muito empolgante”, afirma Jay Fishman, especialista em doenças infecciosas relacionadas a transplantes. A pesquisa busca coletar dados cruciais sobre a segurança e eficácia do procedimento.

Os resultados do ensaio serão avaliados com base na sobrevivência dos participantes e dos rins transplantados, além da eficácia na filtração do sangue e na qualidade de vida dos pacientes. O FDA exigiu pausas entre os transplantes para garantir a segurança do processo. “Os humanos que receberam xenotransplantes contribuíram imensamente para nosso campo”, destaca Fishman, enfatizando a importância dos dados obtidos.

O sucesso deste ensaio pode abrir caminho para estudos clínicos maiores e de longo prazo. Muhammad Mohiuddin, cirurgião da Universidade de Maryland, está em processo de solicitação ao FDA para iniciar ensaios clínicos com corações de porcos, um órgão mais difícil de aprovar. A empresa eGenesis também busca autorização para realizar transplantes de rins de porcos, tendo recebido aprovação para três procedimentos sob uso compassivo em dezembro.