FDA e CDC suspendem vacinação contra chikungunya no Brasil após mortes registradas

A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e o CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) suspenderam a vacina IXCHIQ contra a chikungunya para pessoas com 60 anos ou mais. A decisão foi tomada após a morte de dois idosos e a notificação de 17 eventos adversos graves, principalmente em pacientes com comorbidades.

Os eventos adversos, que incluem complicações neurológicas e cardíacas, ocorreram em indivíduos com idades entre 62 e 89 anos. Seis dos casos foram registrados nos Estados Unidos. A maioria dos relatos foi feita ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas, co-gerenciado pela FDA e pelo CDC. As autoridades ressaltaram que muitos dos afetados já apresentavam condições médicas pré-existentes.

A vacina IXCHIQ, desenvolvida pela farmacêutica Valneva, foi aprovada pela FDA em 2023 para adultos com risco aumentado de exposição ao vírus. O imunizante utiliza uma versão viva e atenuada do vírus chikungunya. Em ensaios clínicos, reações adversas graves foram observadas em 1,6% dos vacinados, enquanto nenhum caso foi registrado no grupo placebo.

Investigação em Andamento

A FDA realizará uma nova avaliação de risco-benefício para o uso da vacina em idosos. A infectologista Eliana Bicudo, consultora da SBI (Sociedade Brasileira de Infectologia), destacou que esse tipo de acompanhamento pós-aprovação é comum e necessário. Ela acredita que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) também deve se manifestar sobre o assunto, considerando que mais de 80 mil doses já foram aplicadas globalmente.

No Brasil, a Anvisa aprovou a vacina IXCHIQ para pessoas de 18 a 65 anos em abril de 2023. O Instituto Butantan está desenvolvendo uma versão local do imunizante, que ainda não está disponível no mercado. A chikungunya, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, pode causar dores articulares intensas e complicações sérias em casos graves.