A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e avança para o registro administrativo. Nesta quarta-feira (26), em São Paulo, a Anvisa assina o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, formalizando obrigações do fabricante e abrindo caminho para a liberação definitiva nos próximos dias.
O ato marca o fim da etapa técnica e o início do rito regulatório definitivo. A Anvisa informou que o imunizante cumpriu os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos para o registro. A partir de agora, o governo inicia as etapas para a incorporação ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Apesar da aprovação técnica, ainda não há data para inclusão no calendário nacional de vacinação. O Butantan já iniciou a produção, com mais de 1 milhão de doses prontas para uso no PNI. O instituto também já firmou parceria com a WuXi, visando ampliar a oferta.
Avanço regulatório
A parceria com a WuXi permitirá ampliar a distribuição, com cerca de 30 milhões de doses previstas para o segundo semestre de 2026. O Ministério da Saúde precisará definir quando a vacinação deve começar e como será a logística de distribuição no país.
Capacidade de produção e distribuição
O Butantan mantém foco na escalabilidade nacional, visando atender à demanda prevista ao longo de 2026. A vacina é produzida no Brasil, o que facilita acesso, logística e eventual flexibilização de estoque para o PNI.
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