No âmbito da resposta à Covid-19, a Bio-Manguinhos/Fiocruz mobilizou equipes para acelerar o desenvolvimento e a transferência de tecnologia de vacinas. O esforço resultou na adaptação de plataformas já existentes, permitindo uma produção mais rápida e integrada ao Sistema Único de Saúde (SUS).
A atuação começou em 2020, quando a instituição initializing a busca por vacinas adequadas ao Brasil. O objetivo era viabilizar a aquisição por meio de transferência de tecnologia e adequar a infraestrutura pública para suprir a demanda nacional.
A parceria com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca foi o principal marco. A Bio-Manguinhos estruturou o arcabouço jurídico necessário para transferir tecnologia de um produto ainda em desenvolvimento, mobilizando equipes e recursos para atender aos padrões regulatórios.
Transferência de tecnologia
A primeira remessa da vacina Oxford/Astrazeneca chegou ao Brasil em janeiro de 2021, com 2 milhões de doses, dias após a aprovação de uso emergencial pela Anvisa. A aplicação teve início em 23 de janeiro.
A partir de fevereiro, apenas o ingrediente ativo passou a ser importado, com a Bio-Manguinhos assumindo envase, rotulagem e controle de qualidade nas próprias instalações. As etapas finais passaram a ocorrer no país.
Com a transferência completa, a população brasileira passou a receber, a partir de fevereiro de 2022, a vacina produzida integralmente no Brasil. Rosane Cuber destaca que a capacidade instalada da unidade foi crucial para esse avanço.
Legado e continuidade
A produção de vacinas pela Fiocruz encerrou-se após o fim da pandemia, à medida que vacinas mais modernas entraram em pauta. Em 2021, o imunizante de Bio-Manguinhos foi o mais utilizado no Brasil, ajudando na adoção inicial do programa de imunização.
Especialistas estimam que centenas de milhares de vidas foram poupadas no primeiro ano de aplicação. A diretora ressalta que o legado envolve qualificação técnica e uma estrutura fabril capaz de atender a pesquisas futuras.
Outra herança é a pesquisa de terapias avançadas, incluindo uma possível terapia para a atrofia muscular espinhal, ainda em estudos clínicos aprovados pela Anvisa. A proposta utiliza a mesma plataforma de vetor viral empregada na vacina de Oxford.
Paralelamente, começam testes em humanos de uma vacina contra a Covid-19 baseada em RNA mensageiro, tecnologia já estudada para tratamentos de câncer. A expectativa é ampliar a soberania tecnológica do SUS e reduzir custos.
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