A FDA decidiu rever a sua posição sobre a vacina contra a gripe baseada em mRNA da Moderna. O regulador dos EUA havia inicialmente recusado considerar o pedido, o que gerou críticas no setor médico sobre possíveis mudanças na política de vaccines.
A Moderna informou que a agência avançará com a avaliação da sua vacina de gripe atualizada. A decisão ocorre uma semana após a negativa anterior, que intensificou preocupações sobre o papel da FDA na administração de novas vacinas.
A empresa busca aprovação total para adultos entre 50 e 64 anos e aprovação acelerada para pessoas com 65 anos ou mais. A campanha visa ampliar opções de proteção contra a gripe para idosos.
A FDA definiu 5 de agosto como data-alvo para concluir a análise, o que poderia permitir o lançamento da vacina antes da próxima temporada de gripe. A decisão depende de avaliações técnicas e de segurança da agência.
O anúncio ocorre em meio a debates sobre a postura regulatória dos EUA sob a administração atual, com críticas ao que alguns chamam de mudança de rumo em políticas de vacinação. A controvérsia envolve também figuras públicas ligadas ao tema.
Anteriormente, a FDA afirmou que o pedido não seguia diretrizes anteriores, sugerindo que a Moderna deveria ter incluído uma dose maior no grupo de controle de participantes mais velhos. A própria Moderna contestou a leitura.
Especialistas destacam que a decisão de reavaliar a vacina pode influenciar a confiança pública e a adoção de novas soluções baseadas em tecnologia de mRNA, usadas em vacinas de Covid-19. A avaliação permanecerá sob escrutínio de especialistas e do público.
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