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Anvisa aprova Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes

Anvisa amplia uso do Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças de 10 a 17 anos, primeiro medicamento da classe GIP/GLP-1 liberado para pediatria no Brasil

Mounjaro, da Eli Lilly, é atualmente a única forma comercial com tirzepatida autorizada pela Anvisa no Brasil
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A Anvisa aprovou a tirzepatida para diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. O medicamento, comercializado como Mounjaro, já era autorizado para adultos e para controle de peso em casos específicos. A decisão ocorreu na sexta-feira, 17 de abril de 2026, e foi publicada no Diário Oficial.

Com a nova indicação, Mounjaro se torna o primeiro fármaco da classe GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no Brasil. A classe atua nos hormônios que regulam a glicose e o apetite, contribuindo para reduzir o açúcar no sangue e, em alguns casos, o peso corporal.

O tratamento será individualizado e acompanhado por um especialista. Os efeitos adversos em jovens foram semelhantes aos observados na classe, com náusea, diarreia e vômito entre os mais comuns, geralmente leves a moderados no início.

Ampliação da faixa etária e implicações

A ampliação envolve comprovar eficácia e segurança para o novo uso, conforme orientação da Anvisa. A nota oficial afirma que a mudança amplia a população-alvo para tratamento de diabetes, que passa de adulto para uso também pediátrico a partir de 10 anos.

As demais indicações permanecem para uso adulto. A Anvisa ressalta que qualquer ampliação de faixa etária depende de dados apresentados pelo fabricante. A decisão foi publicada em 22 de abril de 2026.

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