A FDA dos EUA planeja acelerar a testagem de novos medicamentos ao ampliar a visibilidade dos ensaios clínicos em tempo real. A proposta pode reduzir meses ou até anos no tempo de desenvolvimento, segundo o órgão.
O anúncio foi feito pelo Chief AI Officer da FDA, Jeremy Walsh, durante uma ligação com repórteres. A apresentação destacou o uso de dados em tempo real para monitorar a eficácia e a segurança dos fármacos em estudo.
Segundo Walsh, a FDA acompanhará sinais de andamento dos ensaios em tempo real, sem coletar todos os dados de pacientes. A abordagem visa transparência operacional com menos entraves regulatórios.
Como funcionaria
A agência pretende observar indicadores agregados para avaliar desempenho de tratamentos experimentais. Dessa forma, decisões sobre continuidade de estudos devem ganhar ritmo sem comprometer a segurança.
A proposta ainda não detalha cronograma ou critérios específicos para implementação. A ideia é integrar tecnologia de IA e dados do andamento dos ensaios para reduzir o atraso entre pesquisa e aprovação.
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