A Anvisa aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento indicado para tratar e prevenir crises de enxaqueca. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira. O laboratório é a Pfizer e o princípio ativo é o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado.
O fármaco pertence à classe dos gepants, agonistas do CGRP. O comprimido orodispersível dissolve na boca, podendo ser usado tanto durante a crise quanto preventivamente, conforme orientação médica. A especialista destaca a novidade de unir tratamento agudo e prevenção.
Estudos de fase 3, publicados na The Lancet, mostraram eficácia em adultos com enxaqueca. Após duas horas, 21% não estavam mais com dor, frente a 11% no grupo controle. Melhoras em náusea e sensibilidade a luz ou som ocorreram em 35% versus 27%.
A Anvisa aprovou apresentações de 75 mg em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos. O registro tem validade até maio de 2036. O medicamento não causou vasoconstrição, o que amplia seu uso em pacientes com risco cardiovascular.
Além do Nurtec, outros fármacos da mesma classe aguardam aprovação no Brasil. Pacientes brasileiros já tinham adquirido o medicamento por via de importação antes da aprovação nacional, segundo especialistas. Não há ainda informações sobre preço ou data de início de comercialização no país.
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