A Anvisa aprovou o registro da Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética produzida no Brasil, criada pela EMS. O medicamento recebeu autorização após a expiração da patente do Ozempic, da Novo Nordisk, no Brasil. A aprovação ocorreu nesta terça-feira, 26 de maio de 2026, após avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade.
O princípio ativo é o mesmo utilizado no Ozempic. O pedido de registro chegou à Anvisa em 2023 e tramita pela via de GLP-1, com prioridade para esse tipo de medicamento. A agência informou que o processo seguiu a ordem cronológica de análise e critérios de qualidade.
Os estudos apontam Ozivy como opção para adultos com diabetes tipo 2 com controle insuficiente, como adjuvante à dieta e ao exercício. Pode ser usado como monoterapia quando a metformina é inadequada e também em associação a outros tratamentos.
Ozivy será apresentado como solução injetável em caneta, com aplicação semanal. A embalagem terá volumes diferentes, além de canetas aplicadoras e agulhas compatíveis, distintas do Ozempic, conforme a Anvisa.
A disponibilização no mercado dependerá da aprovação do preço máximo pela CMED. A EMS informou que a empresa poderá decidir a partir de aprovação de preço, e a data de comercialização ainda não foi definida.
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