O Ministério da Saúde informou que 42 pessoas vacinadas apresentaram sinais semelhantes aos da dengue após a aplicação de 500 mil doses da vacina Butantan-DV. Os casos ocorreram entre o início da campanha e o fim de maio, em seus estágios iniciais, com evolução que pode incluir quadros graves.
Os eventos são avaliados como potenciais reações adversas raras. Não há confirmação de relação causal entre a vacina e os óbitos registrados até o momento. Três casos graves ocorreram entre 5 e 19 dias após a vacinação, resultando na morte de uma mulher de 48 anos e de um homem de 58.
O Ministério destacou que os 42 casos correspondem a 0,008% das doses aplicadas. A medida de suspensão visa aprofundar a investigação sem comprometer a eficácia já comprovada da vacina.
Foram abertas análises do histórico clínico dos pacientes, de doenças pré-existentes, de fatores de risco, de causas alternativas e de possíveis desvios de qualidade ou erros de imunização. O objetivo é esclarecer a natureza dos eventos raros entre profissionais da saúde da atenção primária.
Vacinação e contexto
A Butantan-DV começou a ser aplicada em janeiro, após aprovação da Anvisa em novembro, voltada a profissional de saúde e a petições de vacinação de 15 a 59 anos em Nova Lima (MG), Maranguape (CE), Botucatu (SP) e Araguaína (TO). A busca por dados sobre segurança ocorre paralelamente à continuidade da vacinação.
Cenário de resultados
A avaliação de farmacovigilância, em municípios onde houve vacinação em massa, aponta reação geral favorável, com poucos eventos adversos significativos. Em mais de 11 mil voluntários, a vacina mostrou eficácia global de 65% contra a dengue e 80,5% contra formas graves durante os testes.
Informações adicionais
O Ministério também destaca que, desde o início da campanha, mais de 90% dos vacinados não apresentaram efeitos adversos. As autoridades ressaltam que a vacinação continua sendo ferramenta importante no combate à dengue, sem prejuízo aos dados de eficácia já verificados.
Contexto nacional
Entre janeiro e maio deste ano, o Brasil registrou queda de 97% nos óbitos por dengue em relação ao mesmo período de 2024, quando as primeiras doses do imunizante concorrente foram aplicadas. Em 2024, o país enfrentou números recordes de infecção e óbitos pela dengue.
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