17 de abr 2025
Precision Neuroscience conquista aprovação da FDA para implante cerebral inovador
A Precision Neuroscience obteve aprovação da FDA para seu microeletrodo Layer 7, permitindo mapeamento cerebral em até 30 dias. Essa conquista marca um avanço significativo na neurotecnologia, com potencial para ajudar pacientes com paralisia a recuperar funções motoras e de fala. A empresa, que já implantou o dispositivo em 37 pacientes, agora poderá coletar dados por períodos mais longos, aumentando a eficácia de suas interfaces cérebro computador.
Array da Precision Neuroscience. (Foto: Precision Neuroscience)
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Startup de neurotecnologia recebe aval da FDA para implante cerebral. A Precision Neuroscience, empresa especializada em interfaces cérebro-computador (BCI), obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para o Layer 7 Cortical Interface, um microeletrodo inovador. O dispositivo permitirá o mapeamento de sinais cerebrais em ambientes clínicos por até 30 dias.
A tecnologia da Precision Neuroscience visa restaurar funções motoras e de fala em pacientes com paralisia severa. O BCI decodifica sinais neurais e os traduz em comandos para tecnologias externas, abrindo novas possibilidades para o tratamento de condições neurológicas.
Esta é a primeira autorização regulatória completa concedida a uma empresa que desenvolve um BCI sem fio. A aprovação do FDA representa um marco significativo para a startup, fundada há quatro anos, e para o campo da neurotecnologia.
O Layer 7 Cortical Interface é um microeletrodo ultrafino, com 1.024 eletrodos, que se adapta à superfície do cérebro sem causar danos ao tecido. A empresa já implantou o dispositivo temporariamente em 37 pacientes, coletando dados importantes para o desenvolvimento de sistemas BCI mais eficazes.
De acordo com o Dr. Benjamin Rapoport, cofundador e diretor científico da Precision Neuroscience, a autorização do FDA aumentará exponencialmente o acesso a dados de alta qualidade. Rapoport, que também foi cofundador da Neuralink, de Elon Musk, ressaltou que a tecnologia ajudará a construir sistemas BCI que funcionem de forma mais eficiente.
A Precision Neuroscience planeja utilizar o Layer 7 para gerar receita no curto prazo, enquanto continua a desenvolver sua tecnologia de BCI de longo prazo. A empresa compete com outras startups de destaque no setor, como a Neuralink e a Synchron, apoiada por Jeff Bezos e Bill Gates.
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