Farmacêutica suspende exportação do remédio Elevidys para outros países

A Roche anunciou a pausa no envio do Elevidys, medicamento para distrofia muscular de Duchenne, para países com FDA, após solicitação da Sarepta. A decisão foi tomada em decorrência da morte de três pacientes que receberam a terapia, sendo o último caso de insuficiência hepática aguda. No entanto, a medida não afeta o Brasil, onde a Roche continua a enviar o tratamento em consulta com a Anvisa.

A FDA pediu à Sarepta que interrompesse a comercialização do Elevidys, o que levou a Roche a reavaliar sua distribuição. A farmacêutica afirmou que aproximadamente 760 pacientes deambuladores foram tratados com o medicamento sem fatalidades relacionadas. O Elevidys, que custa cerca de R$ 14,6 milhões, é aprovado em outros países, como Japão e Emirados Árabes Unidos.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) emitiu um parecer inicial negativo sobre a incorporação do Elevidys na rede pública, citando incertezas sobre sua eficácia e riscos de eventos adversos graves. Apesar disso, o governo federal cumpre uma ordem do Supremo Tribunal Federal (STF) para administrar o medicamento a pacientes que atendam aos critérios.

A distrofia muscular de Duchenne é uma condição genética rara que afeta principalmente meninos, levando à fraqueza muscular progressiva. Até a introdução do Elevidys, o tratamento disponível no Brasil era limitado a corticoides. A Roche continua em contato com autoridades de saúde para determinar os próximos passos em relação ao medicamento.