- A Anvisa concedeu o registro do primeiro medicamento genérico do Dexilant, usado no tratamento da azia associada à doença de refluxo gastroesofágico e de lesões no esôfago por esofagite erosiva, além de reduzir a acidez estomacal.
- O genérico de dexlansoprazol teve a liberação publicada no Diário Oficial da União.
- O medicamento está indicado para adultos e adolescentes de 12 a 17 anos, em apresentações de 30 e 60 miligramas.
- A Anvisa destaca que os genéricos costumam ter preços mais acessíveis, ampliando o acesso ao tratamento.
- O órgão regulador assegura que o genérico mantém padrões de qualidade, segurança e eficácia equivalentes ao produto de referência, após avaliação técnica rigorosa.
A Anvisa autorizou o registro do primeiro medicamento genérico do Dexilant, utilizado no tratamento de azia relacionada ao refluxo gastroesofágico e de lesões no esôfago pela esofagite erosiva, além de reduzir a acidez estomacal. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
O novo genérico tem dexlansoprazol como princípio ativo e é indicado para adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos, nas apresentações de 30 mg e 60 mg. A aprovação envolve o mesmo perfil de indicação do produto de referência.
A agência destaca que a entrada do genérico facilita o acesso ao tratamento devido aos preços mais baixos, sem comprometer qualidade, segurança e eficácia. O produto passou por avaliação técnica para comprovar a equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência.
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