Estudo aponta que a maioria dos efeitos de estatinas não é causada pelas drogas

Um estudo extenso analisou 19 ensaios randomizados com 124 mil pessoas, com média de acompanhamento de quatro anos e meio, para avaliar efeitos colaterais listados para estatinas.
Dos 66 efeitos colaterais incluídos nos rótulos, não houve evidência forte de que as estatinas causem 62 deles, como problemas de memória, depressão, distúrbios do sono e dormência/irritação nervosa.
Apenas quatro efeitos entre os listados têm suporte de evidência: alterações nos testes hepáticos, anormalidades hepáticas leves, alterações na urina e inchaço de tecidos.
Os riscos observados são muito baixos e os benefícios das estatinas na redução de infartos, derrames e mortes por doenças cardiovasculares são maiores do que os possíveis malefícios.
Especialistas destacam que os rótulos devem ser atualizados para refletir melhor as evidências, ajudando pacientes e médicos a tomar decisões mais informadas sobre o uso das estatinas.

O estudo mais abrangente até hoje avaliou a relação entre estatinas e efeitos colaterais. Dos 66 efeitos listados em bulas, apenas quatro têm evidência de relação com o uso das drogas. Entre eles, alterações leves em testes de função hepática, anormalidades hepáticas mínimas, alterações na urina e inchaço de tecidos. Os riscos são considerados muito baixos.

A pesquisa analisou 19 ensaios randomizados com 124 mil participantes, com média de acompanhamento de quatro anos e meio. Os dados indicam que a maioria dos efeitos citados não é causada pelas estatinas. Além disso, os benefícios das estatinas — redução de infartos, AVCs e mortes cardiovasculares — permanecem sólidos.

Resultados principais apontam que problemas como memória, depressão, distúrbios do sono e dormência em mãos e pés não apresentam associação consistente com o uso de estatinas. Segundo os autores, os eventos relatados podem ocorrer independentemente do tratamento.

Implicações para informações em bulas

A pesquisadora principal, Christina Reith, destaca que as estatinas não elevam a incidência desses efeitos na comparação com quem não usa o medicamento. A revisão sugere atualização rápida das bulas para refletir as evidências disponíveis.

O estudo foi liderado por pesquisadores da Universidade de Oxford. O professor Sir Rory Collins, coautor, afirma que a revisão permitirá decisões mais informadas por pacientes e médicos. A British Heart Foundation participou, contribuindo para o financiamento.

Para a Royal College of General Practitioners, a orientação é manter o equilíbrio entre riscos e benefícios. A decisão de prescrição deve ocorrer em conversa entre médico e paciente, considerando o quadro individual e as metas de saúde cardiovascular.