- A Anvisa alertou sobre riscos à saúde do uso indevido de preenchedores dérmicos, como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, PLLA e preenchedores permanentes de PMMA.
- Os produtos são regulados como dispositivos médicos de alto e máximo risco e só podem ser vendidos com registro na Anvisa.
- Aplicar preenchedores em áreas não indicadas ou em volumes não previstos pode provocar danos graves à saúde, com consequências clínicas incapacitantes ou de difícil manejo.
- Entre os efeitos graves estão embolia pulmonar, deficiência visual temporária e permanente por oclusão vascular, além de complicações sistêmicas como inflamação granulomatosa, hipercalcemia, cálculo renal e insuficiência renal com hemodiálise.
- A Anvisa orienta verificar áreas e volumes permitidos nas instruções de uso, buscar orientação de profissional de saúde e manter cartão de rastreabilidade do produto; em caso de suspeita de evento adverso, relatar à Anvisa pelo sistema competente.
A Anvisa alertou nesta quinta-feira (12) sobre riscos à saúde do uso indevido de preenchedores dérmicos, como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, PLLA e PMMA. Os produtos são regulados como dispositivos médicos de alto e máximo risco.
A agência destaca que a aplicação fora das áreas indicadas e sem seguir as quantidades previstas nas instruções pode causar danos graves à saúde, com consequências clínicas incapacitantes ou de manejo difícil.
Entre os efeitos graves, há relatos de embolia pulmonar, deficiência visual temporária ou permanente por oclusão vascular. Também aparecem complicações sistêmicas como inflamação granulomatosa e alterações no equilíbrio de cálcio, além de cálculos renais e insuficiência renal.
A Anvisa recomenda que, antes do procedimento, pacientes verifiquem as áreas autorizadas e os volumes permitidos descritos nas instruções do produto, para garantir a aplicação adequada.
A orientação é buscar a avaliação de um profissional de saúde antes de iniciar o tratamento e, em caso de sinais de complicação, procurar atendimento qualificado imediatamente.
A agência adianta que é essencial confirmar a regularização do produto, o serviço autorizado e o profissional qualificado, além de entregar o cartão de rastreabilidade ao paciente e manter registro no prontuário.
Para denúncias de produtos irregulares ou de empresas não licenciadas, a ouvidoria da Anvisa orienta usar o sistema Fala.BR, sem divulgar contatos de outros portais.
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