FDA aprova combinação de pílulas para tratar HIV

FDA aprova Idvynso, regime diário de doravirina e islatravir, para HIV-1 em adultos, expandindo opções terapêuticas e possível substituição de regimes atuais

Funcionária da saúde mostra teste de detecção de HIV

A FDA aprovou a combinação oral de dois medicamentos da Merck, doravirina e islatravir, chamada Idvynso, para uso diário em adultos com HIV-1.
A terapia pode substituir parte dos regimes antirretrovirais atuais para alguns pacientes, oferecendo mais uma opção de tratamento.
O islatravir está em estágio experimental, enquanto a doravirina já é vendida nos EUA como Pifeltro e integra o regime Delstrigo.
Em dois estudos de fase final com mais de 1.000 pacientes, a combinação atingiu o objetivo principal de suprimir a replicação do HIV-1.
No ano passado, a combinação foi considerada não inferior ao medicamento líder de mercado, Biktarvy, atingindo supressão semelhante ao padrão atual.

A FDA (Food and Drug Administration) dos EUA aprovou o regime de pílulas combinadas da Merck, com dose única diária, para infecções por HIV em adultos. A aprovação, anunciada pela empresa na terça-feira (21), amplia as opções de tratamento.

A combinação de doravirina e islatravir, chamada Idvynso, pode substituir regimes antirretrovirais utilizados atualmente em alguns casos de HIV-1. O islatravir é apresentado como tratamento experimental, enquanto a doravirina já é aprovada nos EUA sob o nome Pifeltro.

Em dois estudos de fase final com mais de 1.000 pacientes, a combinação demonstrou capacidade de suprimir significativamente a replicação do HIV-1 em quem já recebia outra terapia. No ano anterior, o regime mostrou desempenho não inferior ao Biktarvy, líder de mercado da Gilead.

O HIV-1, cepa mais comum do retrovírus, continua sendo alvo de tratamentos que buscam maior simplicidade e adesão. Dados do NIH estimam cerca de 40,8 milhões de pessoas vivendo com HIV no mundo, com cerca de 1,3 milhão de novas infecções anuais.