- A Anvisa aprovou a tirzepatida (Mounjaro) para diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos.
- O medicamento passa a ser o primeiro fármaco da classe GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no Brasil.
- A decisão foi tomada na sexta-feira, 17 de abril de 2026, e publicada no Diário Oficial da União em 22 de abril.
- O tratamento deve ser individualizado e acompanhado por especialista; os efeitos adversos em jovens são semelhantes aos observados na classe, com náusea, diarreia e vômitos entre os mais comuns.
- A nota da Anvisa destaca que a ampliação da faixa etária exige comprovação de eficácia e segurança para o novo uso.
A Anvisa aprovou a tirzepatida para diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. O medicamento, comercializado como Mounjaro, já era autorizado para adultos e para controle de peso em casos específicos. A decisão ocorreu na sexta-feira, 17 de abril de 2026, e foi publicada no Diário Oficial.
Com a nova indicação, Mounjaro se torna o primeiro fármaco da classe GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no Brasil. A classe atua nos hormônios que regulam a glicose e o apetite, contribuindo para reduzir o açúcar no sangue e, em alguns casos, o peso corporal.
O tratamento será individualizado e acompanhado por um especialista. Os efeitos adversos em jovens foram semelhantes aos observados na classe, com náusea, diarreia e vômito entre os mais comuns, geralmente leves a moderados no início.
Ampliação da faixa etária e implicações
A ampliação envolve comprovar eficácia e segurança para o novo uso, conforme orientação da Anvisa. A nota oficial afirma que a mudança amplia a população-alvo para tratamento de diabetes, que passa de adulto para uso também pediátrico a partir de 10 anos.
As demais indicações permanecem para uso adulto. A Anvisa ressalta que qualquer ampliação de faixa etária depende de dados apresentados pelo fabricante. A decisão foi publicada em 22 de abril de 2026.
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