Anvisa recolhe lotes de remédio para colesterol e corticoide; saiba quais

A Anvisa publicou no Diário Oficial a Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026, determinando o recolhimento voluntário de lotes de medicamentos para colesterol alto e inflamações graves.
O recolhimento atinge o lote 2424299 de atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, ambos produzidos pela Cimed, após indícios de mistura de embalagens.
Indícios apontam que cartuchos de rosuvastatina 20 mg teriam sido inseridos em unidades identificadas como atorvastatina 40 mg, levando à suspensão de comercialização, distribuição e uso dos lotes.
A medida segue violação ao artigo 4º da RDC 658/2022, segundo a Anvisa, que orienta boas práticas e controle de qualidade de medicamentos.
Os remédios pertencem à classe das estatinas, usados para reduzir o colesterol LDL e o risco de doenças cardiovasculares, com benefícios também para triglicerídeos e HDL.

A Anvisa publicou a Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026, determinando medidas preventivas sobre medicamentos vendidos no Brasil. Entre elas, houve o recolhimento voluntário de lotes usados no tratamento de colesterol alto e inflamações graves.

O recolhimento envolve os medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, produzidos pela Cimed. O lote atingido é o 2424299 de ambos os fármacos.

A Anvisa apontou indícios de mistura de cartuchos, com rosuvastatina 20 mg inserida em unidades identificadas como atorvastatina 40 mg. A situação viola a RDC 658/2022.

Diante disso, foi determinada a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados até que haja confirmação de qualidade e segurança.

Segundo a publicação oficial, a própria empresa iniciou o recolhimento voluntário após detectar a possível mistura de embalagens entre os produtos.

As duas medicações pertencem à classe das estatinas, indicadas para reduzir o colesterol LDL e, consequentemente, o risco de doenças cardiovasculares.

Além de reduzir LDL, as estatinas ajudam a diminuir triglicerídeos e aumentar o HDL, contribuindo para a proteção cardíaca.

A medida reforça a necessidade de controle de qualidade na cadeia de produção e distribuição de medicamentos com alto risco à saúde pública.