- Retatrutide, medicamento de injeção semanal com três alvos hormonais, mostrou perda de peso média de 70,3 libras (28,3%) em oitenta semanas, no estudo de fase três com dose de 12 mg.
- No ensaio, 2.339 adultos com obesidade ou sobrepeso, com comorbidades relacionadas ao peso, foram randomizados para receber 4 mg, 9 mg, 12 mg ou placebo.
- As maiores reduções ocorreram nos grupos de 9 mg e 12 mg, com quedas médias de 64,4 libras (25,9%) e 70,3 libras (28,3%), respectivamente; 45,3% atingiram ao menos trinta por cento de perda de peso.
- Em comparação, a perda média com Wegovy fica entre 14% e 19% do peso inicial em 64 a 72 semanas, e com Zepbound entre 15% e 20% em torno de 72 semanas.
- A empresa informou melhorias em fatores de risco cardiovascular e outros efeitos colaterais, como náusea e diarreia, que aumentaram com a dose; ainda assim, a maioria dos participantes apresentou redução de peso significativa.
A Eli Lilly informou nesta quinta-feira os resultados de um grande estudo com retatrutide, novo medicamento para perda de peso. Em adultos com obesidade ou sobrepeso, o fármaco foi comparado a placebo ao longo de 80 semanas, com várias doses. Os participantes obtiveram reduções expressivas de peso, superando medicamentos já disponíveis no mercado. O ensaio é de fase 3 e envolve mais de 2 mil pessoas.
No total, 2.339 adultos participaram do estudo, sem diabetes prévia, com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. Foram randomizados para receber retatrutide nas doses de 4 mg, 9 mg, 12 mg ou placebo. O objetivo foi avaliar a eficácia ao longo de 80 semanas.
Os resultados mostram que o grupo com a dose mais alta atingiu perdas médias de cerca de 70,3 lb, equivalentes a 28,3% do peso inicial. A taxa de quem reduziu pelo menos 30% do peso foi de 45,3%. Máscaras de dose revelaram ganhos proporcionais entre 25,9% e 28,3%.
Desempenho comparativo e perfil de dose
Pessoas com 9 mg perderam em média 64,4 lb (25,9%). Apenas 4 mg resultou em queda média de 47,2 lb (19,0%). A empresa aponta que os resultados com 12 mg superaram o desempenho observado com outros fármacos de emagrecimento já no mercado.
A diretora médica Adjunta da Lilly, Ania Jastreboff, ressalta que os números representam uma redução de peso significativa em quase todos os participantes, com impactos notáveis em obesidade grave. Estudos adicionais indicam melhoria de marcadores cardio-metabólicos.
A pesquisa também aponta que 65,3% dos participantes com a dose de 12 mg reduziram o índice de massa corporal abaixo de 30, um limite clínico para obesidade, incluindo 37,5% entre quem já tinha IMC igual ou superior a 40.
Comparação com terapias existentes e características do fármaco
Segundo dados do estudo, a perda média com retatrutide parece superar a performance de Zepbound e Wegovy. O Zepbound costuma levar entre 15% e 20% da massa corporal, em até 72 semanas, já o Wegovy fica entre 14% e 19% de redução no peso inicial ao longo de 64 a 72 semanas.
Retatrutide atua como agonista tríplice de receptores hormonais, incluindo GLP-1 e GIP, e introduz glucagon na oferta terapêutica. A combinação visa estimular metabolismo, controlar apetite e manter energia ao longo do tratamento.
Efeitos adversos e considerações de segurança
Entre os efeitos, náusea atingiu 28,6% (4 mg), 38,4% (9 mg) e 42,4% (12 mg), contra 14,8% no placebo. Diarreia ocorreu em 25,2%, 34,1% e 32,0%, respectivamente, frente a 13,5% no grupo controle. Constipação apareceu em cerca de 25% dos tratados, contra 10,9% no placebo.
Vômitos foram relatados com maior frequência conforme a dose, atingindo até 25% no grupo de 12 mg, frente a 4,8% no placebo. Infecções respiratórias superiores variaram entre 11,6% e 14,2% nos braços com retatrutide, frente a 11,6% no grupo de controle.
Conclusões preliminares e próximo passo
Pesquisadores destacam que a resposta de peso foi clinicamente relevante em quase todos os participantes, com benefício adicional em parâmetros de saúde cardiovascular. A Lilly planeja a continuação da avaliação e divulgará resultados adicionais conforme avançam as fases de pesquisa.
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