Anvisa aprova caneta de semaglutida no Brasil após fim da patente do Ozempic

Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta brasileira de semaglutida, fabricada pela EMS, com o mesmo ativo de Ozempic; preço máximo será definido pela CMED

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, em 26, o registro do Ozivy, a primeira caneta brasileira de semaglutida sintética para diabetes tipo 2.
O medicamento é fabricado pela EMS e utiliza o mesmo princípio ativo da caneta já conhecida no tratamento de diabetes e obesidade.
A aprovação dependeu de análises de eficácia, segurança e qualidade realizadas pela Anvisa.
A comercialização ficará condicionada à definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
O Ozivy representa a entrada brasileira na forma de caneta da semaglutida.

A Anvisa aprovou nesta terça-feira, 26, o registro do Ozivy, a primeira caneta brasileira de semaglutida sintética para o tratamento de diabetes tipo 2. O medicamento é produzido pela EMS e utiliza o mesmo princípio ativo da caneta amplamente aplicada para diabetes e obesidade.

Segundo a agência, o produto passou por avaliações de eficácia, segurança e qualidade antes da aprovação. A autorização de comercialização depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

A novidade acontece com a retirada gradual de patentes de outras soluções no mercado, o que facilita o desenvolvimento de insumos nacionais. A Anvisa não informou previsão de início de distribuição, mantendo foco na conclusão de processos regulatórios complementares.