Medicamento pressão alta é recolhido por falha que pode causar dose incorreta

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 25, o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet e suspendeu a comercialização, distribuição e uso do produto afetado.
O problema ocorreu porque blisters da apresentação de 250 mg foram inseridos inadvertidamente em cartuchos identificados como 500 mg, classificação considerada crítica pela fabricante Aspen Pharma, que iniciou o recolhimento voluntário do lote.
Lote afetado: P0019875, da apresentação “Aldomet 250 mg comprimidos revestidos”, embalagem com 30 comprimidos.
O desvio de dosagem pode levar o paciente a usar uma dose menor do que a prescrita, o que compromete a eficácia do tratamento de hipertensão, incluindo casos durante a gestação.
Orientação aos consumidores: interromper o uso do lote e contatar a empresa ou o estabelecimento onde foi adquirido para orientar sobre devolução e substituição do produto; a Aspen Pharma não respondeu até a publicação, e a matéria será atualizada caso haja posicionamento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, usado no tratamento da hipertensão, e suspendeu a comercialização, distribuição e uso do produto afetado. A medida foi publicada nesta segunda-feira, 25, após a fabricante identificar desvio crítico de qualidade.

O problema ocorreu quando blisters da versão de 250 mg foram inseridos em cartuchos identificados como da apresentação de 500 mg. O desvio foi classificado como crítico pela Aspen Pharma, que iniciou o recolhimento voluntário do lote.

O lote atingido é o P0019875, da apresentação “Aldomet 250 mg comprimidos revestidos”, em embalagem com 30 comprimidos. O princípio ativo é a metildopa, indicada principalmente para controle da pressão arterial.

A troca entre dosagens pode levar o paciente a usar uma dose menor do que a prescrita, comprometendo a eficácia do tratamento. Consumidores que possuam unidades do lote devem interromper o uso e buscar orientação junto à empresa ou ao estabelecimento onde foi adquirido para devolução e substituição do produto.

A Aspen Pharma foi Procurada pela reportagem para comentar o caso, mas não houve retorno até a publicação. Caso haja manifestação, a matéria será atualizada.