- A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida, produzido pela EMS.
- É a primeira aprovação de um concorrente nacional da substância após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.
- A semaglutida é o princípio ativo de Ozempic e Wegovy; o Ozivy foi registrado como “medicamento novo” por desenvolvimento abreviado.
- A aprovação ocorreu para apresentações de solução injetável de aplicação subcutânea, com diferentes volumes e acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.
- O registro pode impactar o preço e o acesso à semaglutida a partir de 2026-2036.
A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela EMS. A decisão, anunciada após meses de análise, marca a primeira autorização de um concorrente nacional da substância no Brasil.
O Ozivy foi registrado como medicamento novo por meio de desenvolvimento abreviado, modalidade para produtos baseados em substâncias já conhecidas. O fármaco será apresentado como solução injetável para aplicação subcutânea, com diferentes volumes, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.
A aprovação ocorre no contexto do fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, abrindo espaço para fabricantes nacionais. Especialistas indicam que a decisão pode impactar o preço e o acesso aos tratamentos com semaglutida a partir de 2026-2036.
Impacto no mercado e acesso
A publicação oficial da Anvisa confirma que o Ozivy recebeu registro para uso subcutâneo, com opções de volumes e o conjunto de caneta aplicadora. A medida representa um marco na competição por acesso a tratamentos baseados na substância.
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