- A EMS aprovou o Ozivy, primeira versão brasileira com semaglutida sintética; o medicamento deve chegar às farmácias em junho e pode custar entre 10% e 20% menos que o Ozempic, dependendo da CMED.
- O Ozivy não é genérico; a Anvisa classifica-o como análogo sintético do medicamento biológico original, mantendo a mesma substância ativa em foco, mas com vias de comprovação próprias.
- A semaglutida é usada principalmente para diabetes tipo 2 e também atua reduzindo o apetite, o que sustenta o interesse público e discussões sobre emagrecimento.
- O preço precisa ser aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e o produto não será incorporado automaticamente ao SUS, demandando novas avaliações no sistema público.
- Em comparação ao Ozempic, o Ozivy exige armazenamento em geladeira entre 2 °C e 8 °C mesmo após o início do uso, o que pode impactar transporte, armazenamento em casa e viagens.
A EMS recebeu aprovação regulatória para lançar no Brasil o Ozivy, versão nacional da semaglutida. O remédio, classificado como análogo sintético de uso em diabetes tipo 2, deverá chegar às farmácias em junho. A decisão marca a primeira semaglutida sintética aprovada no país.
O anúncio ocorre poucos meses após o vencimento da patente da semaglutida da Novo Nordisk, em março. A Anvisa informou que outros pedidos semelhantes seguem em análise, ampliando o espaço para concorrência no mercado local.
O que é o Ozivy
O Ozivy utiliza a mesma substância ativa já conhecida pelo Ozempic, porém não é genérico. Segundo a Anvisa, o produto foi aprovado como análogo sintético, exigindo comprovação de eficácia, segurança e qualidade.
Como funciona
A semaglutida age na regulação da glicose e também influencia a saciedade, o que pode reduzir o apetite. Pacientes relatam perda de peso em tratamentos com essa classe de medicação.
Preço e disponibilidade
A EMS apontou que o custo pode ficar entre 10% e 20% menor que o Ozempic. A redução específica depende de aprovação de preço pela CMED.
Acesso pelo SUS
Mesmo com a entrada no mercado, o Ozivy não será automaticamente incorporado ao SUS. Avaliações adicionais seriam necessárias para inclusão no sistema público de saúde.
Substituição e concorrência
O Ozivy não é um genérico. O medicamento foi desenvolvido para atuar de forma similar, mantendo registros de eficácia, segurança e qualidade. A chegada da concorrência pode estimular novas versões no curto prazo.
Armazenamento e logística
Diferentemente do Ozempic, o Ozivy exige refrigeração entre 2 °C e 8 °C mesmo após o início do uso. Essa exigência impacta transporte, armazenamento doméstico e viagens.
Cuidados médicos
Especialistas ressaltam a necessidade de acompanhamento médico para uso de semaglutida. A indicação formal permanece para diabetes tipo 2, com prescrição médica em duas vias. A automedicação continua sendo um risco.
Perspectivas do mercado
O mercado brasileiro, até então dominado por um único laboratório, deve ganhar dinamismo com novas opções. A chegada de Ozivy pode influenciar preços e práticas de prescrição em lojas físicas e online.
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