Anvisa aprova registro da Ozivy, primeira caneta emagrecedora brasileira

A Anvisa aprovou o registro da Ozivy, caneta emagrecedora brasileira que usa semaglutida como princípio ativo. O medicamento é produzido pela EMS em Hortolândia, interior de São Paulo, e pode chegar às farmácias em cerca de dois a três meses.

A autorização permite a comercialização da Ozivy no Brasil. A EMS prevê disponibilidade do produto até agosto de 2026, após a expiração da patente da semaglutida no país, ocorrida em março de 2026, antes ocupada pela Novo Nordisk.

O preço ainda não foi definido. Estimativas do Itaú BBA sugerem queda de até 50% no preço de canetas nacionais ao longo de cinco anos, com recuo inicial de até 30%. Hoje, o Ozempic é comercializado por cerca de R$ 1.300, e a Ozivy, como medicamento similar, poderia ficar em torno de R$ 1.039, dependendo das condições de mercado.

Detalhes da aprovação e condições de mercado

A Ozivy entra como alternativa de semaglutida, sem ser genérica. A classificação como similar permite reduzir o preço em cerca de 20% em relação ao medicamento de referência, diferente dos genéricos, que exigem desconto mínimo de 35%.

A Anvisa mantém, no curto prazo, a capilaridade do processo de concessão de autorizações. A agência avalia mais de uma dezena de pedidos, com teto de três novas aprovações por semestre até o fim de 2027, devido aos custos de fabricação de injetáveis.

Outras farmacêuticas nacionais, como Biomm e EMS, já atuam no segmento. Laboratórios maiores estudam parcerias com companhias estrangeiras, principalmente da Ásia, para ampliar capacidade fabril e competir em preço.

A semaglutida representa a segunda geração de canetas emagrecedoras, com perdas de até 15% do peso. Embora seja mais eficaz que a primeira geração, a tirzepatida do Mounjaro já apresenta maior eficácia, com até 22,5% de redução. A patente brasileira da tirzepatida vence apenas em 2036, o que pode atrasar opções locais nessa linha.