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Anvisa recolhe lotes de hormônio falsificado e remédio roubado

Anvisa recolhe lote de Kimmtrak e de hormônio falsificado; remédio oncológico furtado na Europa é usado irregularmente no Brasil

Apreensão é de unidades do medicamento Kimmtrak e do medicamento Criscy
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  • A Anvisa determinou o recolhimento e a apreensão de lotes de um hormônio falsificado e de um medicamento oncológico que teria sido furtado na Europa, usados de forma irregular no Brasil.
  • A medida proíbe a comercialização, distribuição, importação e uso dos produtos em todo o território nacional.
  • Foram identificadas unidades falsificadas de Criscy, hormônio somatropina para deficiência de crescimento, com embalagens divergentes, datas de fabricação/validade e um lote inexistente (22030133).
  • As irregularidades foram detectadas pela Cristália, responsável pelo registro no Brasil, que informou origem desconhecida dos itens, o que compromete qualidade, segurança e eficácia.
  • Também foi recolhido o lote 4A010AA27 de Kimmtrak, indicado para um tipo raro de câncer ocular, furtado durante transporte na Europa e comercializado no Brasil sem autorização.

O Ministério da Saúde, por meio da Anvisa, determinou o recolhimento e a apreensão de itens irregulares em todo o território nacional. A medida envolve um hormônio falsificado e um medicamento oncológico supostamente furtado na Europa e utilizado de forma irregular no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 15.

Entre os itens identificados, há unidades do medicamento Criscy, à base de somatropina, utilizado no tratamento da deficiência do hormônio do crescimento. As embalagens apresentaram divergências em data de fabricação, validade e um número de lote inexistente (22030133). A origem das peças é desconhecida, segundo a fabricante.

Também está sob recolhimento o lote 4A010AA27 de Kimmtrak, indicado para tratamento de um tipo raro de câncer ocular. O lote teria sido furtado durante o transporte de uma carga na Europa e, posteriormente, comercializado e utilizado no Brasil de forma irregular.

A Anvisa informou que a Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos, responsável pelo registro no Brasil, identificou unidades replicadas e falsificadas. A origem dos produtos é incerta, o que compromete a qualidade, segurança e eficácia. A Medison Pharma Brasil atua como representante, fornecendo dados sobre o registro do medicamento no país.

A Agência proibiu a comercialização, distribuição, importação e uso dos lotes irregulares em território nacional, alinhando-se a medidas de proteção ao consumidor e à saúde pública. A fiscalização continua para apurar a cadeia de suprimentos envolvida.

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