- A Anvisa revogou a suspensão da venda de lotes do xarope Bronquivita após o fabricante comprovar a qualidade dos lotes que haviam sido retirados do mercado preventivamente.
- A autorização permite a comercialização dos lotes já aprovados que passaram pela verificação de qualidade.
- A decisão foi tomada após a avaliação das evidências apresentadas pelo fabricante.
- A agência não detalha novos lotes ou datas de retomada, mantendo o foco na regularização dos lotes comprovadamente dentro do padrão de qualidade.
A Anvisa revogou a suspensão da venda de lotes do xarope Bronquivita após a fabricante apresentar a documentação que comprova a qualidade dos itens retirados preventivamente do mercado. A decisão ocorreu no âmbito de avaliação regulatória em curso.
Segundo a agência, os lotes em questão passaram por análises de qualidade que atestaram conformidade com os padrões exigidos. Com base nesses resultados, a venda do produto foi liberada novamente no país.
A suspensão havia sido instaurada previamente como medida preventiva, enquanto o fabricante apresentava evidências sobre desempenho, estabilidade e segurança. A Anvisa ressaltou que a liberação está condicionada ao atendimento contínuo dos requisitos regulatórios.
A determinação permite a comercialização regular do Bronquivita, desde que não haja novas constatações que comprometam a qualidade do produto. O monitoramento administrativo permanece em curso para futuras avaliações.
Próximos passos
- O fabricante deve manter controles de qualidade e auditorias internas para evitar novas suspensões.
- A agência poderá reavaliar os lotes a qualquer momento, caso haja alterações nos resultados de laboratório.
- Demais lotes não afetados pela suspensão seguem disponíveis conforme normas vigentes.
Fonte: Anvisa
Entre na conversa da comunidade