- Anvisa aprovou o fezolinetanto para controlar ondas de calor e sudorese noturna na menopausa, conforme o Diário Oficial da União de 18 de junho.
- O medicamento já é utilizado nos Estados Unidos e no Reino Unido, comercializado no Brasil como Veoza e desenvolvido pela Astellas Farma.
- O tratamento atua no centro termorregulador, reequilibrando-o diante da queda de estrogênio associada à menopausa, visando melhorar sono e qualidade de vida.
- Pode ser usado por mulheres em climatério ou na menopausa com sintomas moderados a intensos, especialmente aquelas com contraindicação à reposição hormonal.
- A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) ainda definirá o preço a ser cobrado pelo Veoza.
A Anvisa aprovou o uso do medicamento fezolinetanto no Brasil, destinado a reduzir ondas de calor e suores noturnos associadas à menopausa. O anúncio foi confirmado pelo laboratório responsável, Astellas Farma, com publicação prevista no Diário Oficial da União de 18 de junho. A Agência não havia respondido até o momento dessa confirmação.
O fezolinetanto já tem aprovação regulatória em outros países, incluindo Estados Unidos e Reino Unido. Comercializado no Brasil sob a marca Veoza, o fármaco é não hormonal e atua no centro termorregulador, reequilibrando o organismo diante da queda de estrogênio.
Quem pode usar e por que
O tratamento é indicado para mulheres em climatério ou na menopausa que apresentem sintomas moderados a intensos. Pode ser adotado por aquelas com contraindicação à reposição hormonal, histórico de trombose, infarto, câncer de mama ou que não respondam aos hormônios.
Aspectos regulatórios e próximos passos
A CMED, órgão responsável pela definição de preço, ainda precisa estabelecer o valor do Veoza no mercado brasileiro. A Anvisa não confirmou outros detalhes adicionais até o momento desta publicação.
Resumo
- O que aconteceu: aprovação do fezolinetanto no Brasil.
- Quem envolve: Anvisa, laboratório Astellas Farma.
- Quando: confirmação publicada no Diário Oficial em 18 de junho.
- Onde: Brasil.
- Por quê: tratar ondas de calor e distúrbios do sono na menopausa, como alternativa à reposição hormonal.
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