Hypera prepara lançamento da Semavy, rival do Ozempic

Hypera prepara o lançamento da Semavy, caneta injetável para o tratamento de diabetes tipo 2, acompanhando a entrada da Ozivy pela EMS.
A CMED publicou o protocolo final do medicamento; a Anvisa precisa ainda da análise final para autorizar a comercialização no país.
A indicação inicial da Semavy é para diabetes tipo 2; não houve pedido formal para aprovação também com foco em perda de peso.
A substância utilizada será importada, mas a Hypera não informou de qual país virá o insumo farmacêutico.
A entrada da Semavy amplia a concorrência no mercado de semaglutida no Brasil, que já conta com a Ozivy, enquanto a demanda por emagrecimento impulsiona o segmento.

A Hypera prepara o lançamento da Semavy, caneta injetável voltada ao tratamento do diabetes tipo 2, ampliando a concorrência no mercado brasileiro de semaglutida. O protocolo final do medicamento foi publicado pela CMED nesta quarta-feira (24), sinalizando avanço para a fase final de avaliação.

A companhia informou que, após a conclusão dessa etapa, o produto seguirá para a análise final da Anvisa, com a meta de iniciar a comercialização no país em momento ainda não definido. Até o momento, a Semavy tem indicação apenas para diabetes tipo 2; não houve pedido formal para uso em perda de peso.

A Semavy chega em um momento de crescimento do segmento, que já conta com a Ozivy, da EMS, lançada no mercado brasileiro. A Ozivy iniciou distribuição em junho e planeja ampliar a presença nacional até julho, fortalecendo o ambiente competitivo entre as opções à base de semaglutida.

A demanda por tratamentos de emagrecimento, embora o foco inicial seja o diabetes, impulsiona o mercado de canetas injetáveis. A mudança ocorre após a perda de patente da semaglutida pela Novo Nordisk, anunciada em março, o que intensifica a entrada de concorrentes.

Análise regulatória e cenário de mercado

A Anvisa vem acelerando a avaliação de processos relacionados a semaglutida, atendendo a solicitação do Ministério da Saúde para ampliar a oferta de tratamentos no Brasil. O ritmo acelerado acompanha a expansão do uso dessas canetas tanto para controle glicêmico quanto para redução de peso.