- A Definium Therapeutics anunciou resultados positivos de fase três com DT120, versão de lisergida (LSD) que dissolve na boca, em 149 pacientes com transtorno depressivo maior.
- Seis semanas após o tratamento, o grupo que recebeu DT120 mostrou queda de 13,3 pontos na escala MADRS (máximo de 60), ante 5,2 pontos de redução no grupo que recebeu placebo.
- A diferença de 8,1 pontos supera a redução observada no estudo de psilocibina da Compass Pathways, que teve menor ganho.
- A comparação direta entre os ensaios é limitada, pois o DT120 envolveu depressão maior em geral, enquanto a Compass focou em depressão resistente a tratamentos. Ainda assim, a Definium reportou 35% de resposta e 24% de remissão (MADRS ≤ 12), contra 7% de resposta e 3% de remissão no placebo.
- A duração média da experiência com o LSD ficou em 5,8 horas, sem participantes ultrapassarem oito horas, e o comunicado não mencionou psicoterapia no protocolo.
Definium Therapeutics anunciou resultados positivos de fase 3 com DT120, formulação de lisérgico em comprimido de dissolução oral, para depressão maior. O estudo EMERGE avaliou 149 pacientes, com 75 recebendo o fármaco e 74 placebo. Ao fim de seis semanas, o grupo tratato apresentou melhoria superior na escala Madrs.
A diferença foi de 8,1 pontos entre o grupo ativo e o placebo, 75 pacientes contra 74, respectivamente. A queda de 13,3 pontos no grupo ativo supera a redução de 5,2 pontos observada no placebo. Os números indicam resposta e remissão mais elevadas que na comparação com outras terapias psicodélicas.
Comparação com psilocibina
A Definium destacou que a comparação direta com psilocibina é complexa, pois os testes usaram critérios diferentes. Enquanto a Compass Pathways considerou resposta com queda de 25% na Madrs, a Definium utilizou corte de 50%. Mesmo assim, a empresa registrou 35% de resposta e 24% de remissão entre os voluntários, contra 7% e 3% no placebo.
Duração da experiência e implicações
Também foi indicada a duração média da experiência aguda, de 5,8 horas, com todos os participantes abaixo de oito horas. A equipe não relatou inclusão de psicoterapia no protocolo. A notícia levou a altas nas ações da empresa, que chegaram a subir cerca de 50% após o anúncio.
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