Danco Laboratories, fabricante de mifepristona, pediu neste sábado ao Supremo Tribunal dos EUA que suspenda a decisão de um tribunal inferior que exige exame presencial antes da prescrição do medicamento. A solicitação foi apresentada como recurso emergencial.
Horas antes, a quinta divisão do Tribunal de Apelações reinstaurou temporariamente a exigência de exame presencial, bloqueando a prescrição por telemedicina a pacientes via correio, em resposta a uma contestação do Louisiana. A medida impacta a forma de disponibilização do fármaco.
O pedido de emergência, feito em 2 de maio, argumenta que a decisão do tribunal superior gera confusão imediata em decisões médicas sensíveis ao tempo e cria incerteza para pacientes, médicos, farmácias e prestadores. Danco afirma que a norma provoca caos.
Louisiana sustenta que permitir a entrega do medicamento por correio desatiende riscos de complicações como sepse e hemorragia, além de facilitar que pacientes contornem restrições legais ao aborto. O tribunal suspenso citou que a regra facilita aproximadamente mil abortos ilegais por mês no estado.
A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) está revisando a segurança do fármaco após pedido de revisão feito por promotores gerais republicanos, no ano passado. Nesta semana, o governo anterior solicitou que o caso fosse pausado até a conclusão da revisão.
O tribunal de apelação já havia bloqueado essa avaliação e determinou a reintegração do requisito de dispensa presencial enquanto a Louisiana recorre da decisão judicial. A defesa de Danco afirma que a queixa de Louisiana deveria ser rejeitada, alegando impactos indevidos sobre a aprovação de anos de uso do medicamento.
A empresa sustenta ainda que o caso de Louisiana compartilha problemas com ações movidas por médicos contrários ao aborto, apontando inconsistências jurídicas na tentativa de suspender a aprovação federal do fármaco. A ação aponta que o FDA não encontrou critérios obrigatórios para restringir a distribuição.
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