Novo Nordisk vence na Justiça e restringe cópias de Ozempic e Wegovy por farmácias

Um juiz federal no Texas negou um pedido de farmácias de manipulação para continuar fabricando cópias de semaglutide, substância ativa dos medicamentos Ozempic e Wegovy. A decisão, tomada na quinta-feira, confirma que a escassez desses medicamentos foi resolvida e permite que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) tome medidas contra essas farmácias.

Nos últimos dois anos, a demanda por Ozempic e Wegovy aumentou, levando pacientes a buscar versões mais baratas em farmácias de manipulação, que não são aprovadas pela FDA. Durante períodos de escassez, farmacêuticos podiam legalmente produzir versões manipuladas dos medicamentos. No entanto, a FDA declarou que a falta de semaglutide nos Estados Unidos chegou ao fim.

Steve Benz, vice-presidente jurídico da Novo Nordisk, afirmou que a empresa está satisfeita com a decisão judicial. Ele destacou que a segurança dos pacientes é uma prioridade e que a empresa já moveu mais de 100 ações judiciais contra farmácias de manipulação em 32 estados. A decisão do juiz Mark Pittman também impede que a Outsourcing Facilities Association, que representa farmácias de manipulação, impeça a FDA de agir contra seus membros.

A FDA agora pode agir contra farmácias que fabricam versões manipuladas de semaglutide, tanto as que operam sob regulamentação estadual quanto aquelas que produzem em larga escala. A decisão se alinha a outras ações legais da Novo Nordisk e Eli Lilly, que também têm enfrentado desafios semelhantes em relação a medicamentos como o tirzepatide, ativo em seus tratamentos de diabetes e perda de peso.