A Anvisa publicou uma resolução que suspende imediatamente a comercialização e o uso de todos os medicamentos que contêm clobutinol. A medida vale para o Brasil e foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27). A decisão foi embasada em parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, que aponta riscos maiores do que benefícios.
O clobutinol era utilizado como supressor da tosse, sobretudo em quadros de tosse seca. Estudos demonstraram que o fármaco pode provocar arritmias cardíacas graves, levando à suspensão da substância no mercado brasileiro. A atuação visa evitar danos à saúde pública.
A decisão destaca que a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância. O objetivo é interromper o uso enquanto não houver garantias de segurança clínica para pacientes.
Histórico internacional
A proibição não é exclusiva do Brasil. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já havia proibido o fármaco em 2007. Naquele ano, a Boehringer Ingelheim, fabricante do xarope Silomat, retirou o produto voluntariamente.
Mesmo com medidas internacionais, a substância continuou presente no Brasil em formulações genéricas ou em outros produtos, como o xarope Hytos Plus. A retirada busca evitar riscos cardíacos reportados.
Sinais de alerta aos pacientes
A restrição está diretamente ligada ao prolongamento do intervalo QT no traçado elétrico do coração. Esse efeito pode levar a desmaios ou arritmias graves. Sintomas como fraqueza, tontura, sudorese, falta de ar e dor no peito merecem atenção.
Em alguns casos, a arritmia pode ocorrer sem sinais visíveis, evoluindo para situações graves, como parada cardíaca. Pacientes com esses sintomas devem procurar atendimento médico imediato.
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