A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida sintética produzido pela EMS. A caneta injetável é a primeira opção de semaglutida sintética liberada no Brasil para uso no tratamento de diabetes tipo 2, seguindo o fim da patente da Novo Nordisk sobre o Ozempic. A decisão foi anunciada pela agência na manhã desta terça-feira (26/5) após análise técnica de eficácia, segurança e qualidade.
O produto foi desenvolvido para adultos com diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado associado a dieta, prática de exercícios físicos ou outros fármacos. A aplicação ocorre semanalmente, através de canetas de uso único com dose única por aplicação. A Anvisa informou que a aprovação ocorreu dentro de uma fila prioritária para medicamentos da classe GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras.
Diferentemente do Ozempic, o Ozivy exige refrigeração durante todo o uso, mantendo-se entre 2°C e 8°C. Após a aprovação, o medicamento ainda precisa ter o preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para entrar oficialmente no mercado brasileiro.
Apresentações aprovadas
- Solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora
- Solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 1,5 ml
- Solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 3 ml
- Solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 3 ml
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