A Anvisa registrou Ozivy, a primeira caneta nacional com semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic. O produto é fabricado pela EMS e voltado ao tratamento do diabetes tipo 2. O registro ocorreu após a patente da substância vencer.
O Ozivy poderá ser usado em adultos com diabetes 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício. Pode ser utilizado em monoterapia quando a metformina é inadequada, ou em adição a outros medicamentos. A forma é uma solução injetável, sob caneta de uso semanal.
Antes de chegar às farmácias, o preço será definido pela CMED. A EMS afirma que não se trata de um genérico, pois não há genéricos de biológicos na regulação brasileira; o medicamento é classificado como novo, um análogo sintético de um produto biológico.
Mercado e cenários regulatórios
A caneta da EMS concorre com Ozempic e Wegovy, produtos da Novo Nordisk. A empresa brasileira não espera já chegar ao custo mínimo de 35% menor que o produto de referência, como genéricos costumam fazer. A expectativa é de aumento da concorrência, com possível redução de preços.
A EMS projeta lançamento ainda neste ano, mantendo o uso para diabetes. A fabricante também avalia ampliar o portfólio com tratamentos que utilizam a mesma substância para outras indicações, inclusive perda de peso, sujeito à aprovação regulatória.
O governo monitora o registro de novos produtos para possível incorporação no SUS. A inclusão depende da avaliação da Conitec sobre vantagem terapêutica e impacto orçamentário, em um cenário de ferramentas terapêuticas inovadoras.
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