A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela EMS. A decisão, anunciada após meses de análise, marca a primeira autorização de um concorrente nacional da substância no Brasil.
O Ozivy foi registrado como medicamento novo por meio de desenvolvimento abreviado, modalidade para produtos baseados em substâncias já conhecidas. O fármaco será apresentado como solução injetável para aplicação subcutânea, com diferentes volumes, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.
A aprovação ocorre no contexto do fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, abrindo espaço para fabricantes nacionais. Especialistas indicam que a decisão pode impactar o preço e o acesso aos tratamentos com semaglutida a partir de 2026-2036.
Impacto no mercado e acesso
A publicação oficial da Anvisa confirma que o Ozivy recebeu registro para uso subcutâneo, com opções de volumes e o conjunto de caneta aplicadora. A medida representa um marco na competição por acesso a tratamentos baseados na substância.
Entre na conversa da comunidade