A Anvisa criou, nesta semana, um grupo de trabalho para coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra dengue do Instituto Butantan (Butantan-DV). A portaria foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (16/6).
A medida ocorre após o Ministério da Saúde suspender, na segunda-feira (7/6), a vacinação contra dengue no SUS utilizando o imunizante do Butantan. A suspensão foi motivada pela identificação de reações adversas, inclusive dois óbitos, em um universo de cerca de 500 mil pessoas vacinadas.
O objetivo do grupo é detalhar as notificações de reações e fornecer dados para avaliar se as vantagens da vacina superam os riscos, com base em estudos científicos atualizados. A portaria aponta duração indeterminada.
Estrutura e atribuições
A coordenação ficará sob a responsabilidade da Quinta Diretoria (DIRE5) e a Secretaria-Executiva pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O grupo pode convidar representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI-MS) para suas atividades, conforme necessidade.
Entre as atribuições, o grupo reúne especialistas para analisar notificações de reações, revisar documentos enviados pelo Instituto Butantan e fornecer informações técnicas para embasar a avaliação de risco-benefício da vacina. Também deverá apoiar na elaboração de relatórios com conclusões e recomendações, além de oferecer suporte prático e burocrático aos especialistas.
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