A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (22) o registro do inluriyo (tosilato de inlunestranto), medicamento oral para câncer de mama avançado ou metastático. O pedido foi feito pela Eli Lilly do Brasil e o fármaco será utilizado como monoterapia em adultos que já passaram pela terapia endócrina sem resposta adequada.
O remédio atende tumores resistentes a hormonioterapias com receptor ER positivo, HER2 negativo e mutação ESR1. A fabricante informa que essas alterações costumam surgir ao longo do tratamento, funcionando como mecanismo de resistência.
Resultados do estudo Ember-3 mostram benefício com o uso de inluriyo. A monoterapia reduziu em 38% o risco de progressão da doença ou morte frente à terapia padrão. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 5,5 meses, ante 3,8 meses com as terapias existentes.
Contexto clínico
A doença afeta principalmente mulheres e representa o câncer mais frequente no Brasil. Segundo o Inca, entre 2023 e 2025 foram registrados 73.610 novos casos, correspondentes a cerca de 30,1% do total de cânceres em mulheres.
A aprovação destaca uso específico para pacientes que já passaram por tratamento hormonal e apresentam resistência associada à mutação ESR1. A Anvisa ressalta a importância de monitorar efeitos adversos e seguir as orientações de prescrição.
Entre na conversa da comunidade