A Hypera prepara o lançamento da Semavy, caneta injetável voltada ao tratamento do diabetes tipo 2, ampliando a concorrência no mercado brasileiro de semaglutida. O protocolo final do medicamento foi publicado pela CMED nesta quarta-feira (24), sinalizando avanço para a fase final de avaliação.
A companhia informou que, após a conclusão dessa etapa, o produto seguirá para a análise final da Anvisa, com a meta de iniciar a comercialização no país em momento ainda não definido. Até o momento, a Semavy tem indicação apenas para diabetes tipo 2; não houve pedido formal para uso em perda de peso.
A Semavy chega em um momento de crescimento do segmento, que já conta com a Ozivy, da EMS, lançada no mercado brasileiro. A Ozivy iniciou distribuição em junho e planeja ampliar a presença nacional até julho, fortalecendo o ambiente competitivo entre as opções à base de semaglutida.
A demanda por tratamentos de emagrecimento, embora o foco inicial seja o diabetes, impulsiona o mercado de canetas injetáveis. A mudança ocorre após a perda de patente da semaglutida pela Novo Nordisk, anunciada em março, o que intensifica a entrada de concorrentes.
Análise regulatória e cenário de mercado
A Anvisa vem acelerando a avaliação de processos relacionados a semaglutida, atendendo a solicitação do Ministério da Saúde para ampliar a oferta de tratamentos no Brasil. O ritmo acelerado acompanha a expansão do uso dessas canetas tanto para controle glicêmico quanto para redução de peso.
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