Remédio mais barato funciona igual, aponta teste de laboratório

O tema central que move as farmácias brasileiras é a equivalência entre genéricos e remédios de marca. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece critérios rigorosos para aprovar genéricos, comprovando que são terapêuticamente equivalentes ao medicamento de referência.

Antes de chegar ao consumidor, todo genérico passa por testes que comprovam equivalência terapêutica com o medicamento original. O foco é assegurar que o princípio ativo tenha o mesmo efeito, na mesma intensidade, com biossimilitude de absorção e efeito.

Como funciona o teste de bioequivalência

O principal exame é a bioequivalência, que avalia a absorção do fármaco pelo organismo. Voluntários recebem o genérico e o reference em momentos diferentes, e os níveis do princípio ativo são monitorados no sangue.

Parâmetros avaliados incluem quantidade absorvida, velocidade de absorção, tempo para o efeito máximo e concentração plasmática ao longo do tempo. O conjunto desses dados define se os dois produtos se comportam de forma semelhante no corpo.

Por que o genérico pode ser igual ao de marca

O princípio ativo é o mesmo nos dois produtos, garantindo o efeito terapêutico. Diferenças aparecem, muitas vezes, nos excipientes, que não alteram o efeito principal do medicamento. A Anvisa exige eficácia e segurança equivalentes, com possibilidade de intercambialidade.

O caminho regulatório até a farmácia

O processo regulatório envolve avaliação laboratorial, estudos de equivalência, bioequivalência em humanos, análise documental pela Anvisa e registro para venda. Somente após todas essas etapas o medicamento pode ser vendido como genérico autorizado.

Distinções importantes no mercado

Genérico: bioequivalente e intercambiável; referência: original de pesquisa; similar: pode ou não ser intercambiável, conforme testes. Essas definições ajudam a orientar substituições com segurança.

Implicação prática para o consumidor

Para o paciente, a notícia é que genéricos aprovados pela Anvisa funcionam de forma equivalente ao medicamento de referência. A diferença recorrente está no preço, não na eficácia.