A ClarkeModet Brasil anunciou a nomeação de Fernanda Manhães como nova diretora de Serviços Regulatórios no Brasil. A medida visa fortalecer o suporte a empresas do setor de saúde em um ambiente regulatório cada vez mais complexo e com prazos decisivos para entrada e permanência no mercado. A nomeação ocorre em um momento de intensificação das exigências regulatórias no país.
Fernanda tem mais de 15 anos de experiência internacional em Assuntos Regulatórios. Ela liderará projetos de alta complexidade nos segmentos farmacêutico, biotecnológico, veterinário e de dispositivos médicos. A executiva é formada em Farmácia, com mestrado em Economia da Saúde e Farmacoeconomia, e já atuou em empresas como Chiesi Farmaceutici, Neurocrine Biosciences, Almirall e ImmunoGen.
Contexto regulatório no Brasil
A nomeação acontece em um cenário em que o Brasil concentra cerca de 50% dos ensaios clínicos da América Latina e opera sob um arcabouço regulatório cada vez mais técnico. Novas regulamentações da Anvisa e a transformação digital da agência tornam a estratégia regulatória mais determinante para reduzir riscos e acelerar o acesso a produtos.
Perfil de Fernanda Manhães
A profissional já colaborou com autoridades regulatórias, incluindo a Anvisa, participando de desenvolvimento clínico, registros, variações e estratégias regulatórias. Possui experiência na liderança de projetos regulatórios em Doenças Raras, medicamentos inovadores e tecnologias de alta complexidade, contribuindo para a conformidade e para a integração da regulação à estratégia corporativa.
Impacto para a ClarkeModet Brasil
Com a nomeação, a ClarkeModet Brasil reforça sua proposta de valor, consolidando Serviços Regulatórios como pilar da oferta para o setor de saúde. A atuação abrange todas as etapas do ciclo de vida da inovação, buscando facilitar o acesso ao mercado com base em evidências e estratégias regulatórias robustas.
Entre na conversa da comunidade