Anvisa suspende importação de colírios de fábrica francesa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação de todos os colírios e géis oftálmicos fabricados pela farmacêutica francesa Excelvision após um alerta sanitário internacional emitido pela autoridade reguladora da França. A medida preventiva foi publicada nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU).

Segundo a Anvisa, a decisão tem como objetivo impedir que produtos fabricados pela empresa entrem no mercado brasileiro até que a situação seja esclarecida.

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Além da suspensão das importações, a agência determinou a interrupção da comercialização, distribuição e uso de todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo fabricados na unidade da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.

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A orientação é para que consumidores que utilizam esses medicamentos não façam uso dos produtos até verificar a rotulagem da embalagem para confirmar o local de fabricação. Caso o medicamento tenha sido produzido pela Excelvision, a recomendação é entrar em contato com a empresa responsável.

De acordo com a Anvisa, a decisão foi tomada após uma inspeção realizada em junho pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde da França (ANSM). A fiscalização identificou o descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos na fábrica da Excelvision.

A agência brasileira também proibiu a importação do medicamento Zonidra 20 mg/ml x 5 ml, fabricado pela Excelvision. Apesar de possuir registro no Brasil, o produto nunca chegou a ser comercializado no país.

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A Anvisa informou que as medidas são preventivas e têm como objetivo proteger a saúde da população enquanto permanecem as restrições relacionadas às condições de fabricação identificadas pela autoridade sanitária francesa.